成果概要
医薬品製造を行う環境の整備を行い、菌体の培養、濃縮・粗精製を行うバイオハザード対策の取れたクリーンルーム、プラスミド精製を行うクリーンルームを整備した。
菌体を培養するための90L培養装置を設置した。
菌体の濃縮・粗精製を行う、TFF装置を設置した。
プラスミドDNAを精製するためのクロマト装置を設置した。
培養装置、TFF装置の洗浄のためのCIP装置を設置した。
各装置の標準操作手順書の作成を行った。
各装置、計器のキャリブレーション、バリデーションを行った。
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- at 2007年06月07日