成果概要

医薬品製造を行う環境の整備を行い、菌体の培養、濃縮・粗精製を行うバイオハザード対策の取れたクリーンルーム、プラスミド精製を行うクリーンルームを整備した。

菌体を培養するための90L培養装置を設置した。

菌体の濃縮・粗精製を行う、TFF装置を設置した。

プラスミドDNAを精製するためのクロマト装置を設置した。

培養装置、TFF装置の洗浄のためのCIP装置を設置した。

各装置の標準操作手順書の作成を行った。

各装置、計器のキャリブレーション、バリデーションを行った。

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